全国医疗器械安全宣传周医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京举办

7月19日，医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京召开。本次交流会是2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司、中国物流与采购联合会主办，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办，旨在规范和促进医疗器械第三方物流的健康持续与高质量发展，保证医疗器械在贮存物流环节的质量安全。

国家药监局器械监管司司长王者雄、中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付、市场监管总局质量监督司副司长李贺军、国家药监局器械监管司二级巡视员黄勤、市场监督管理总局质量监督司消费品处处长李丽慧、商务部消费促进司三级调研员孙永健、国家发展改革委经贸司流通发展处干部刘文华、华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐彦林、上药医疗器械（上海）有限公司董事长任刚、九州通医疗器械集团有限公司董事长兼总经理龚翼华、中国医疗器械有限公司总经理助理李建飞等嘉宾出席本次交流会。

第一环节

交流会开始，国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄发表致辞讲话，他表示：“医疗器械第三方物流串联生产端和经营、使用端，已深入到医疗器械供应链每个环节。我们要强化监管与发展并行，守住行业规范底线，推动物流行业合规可持续发展，推动区域物流统一协调发展，加强物流技术迭代创新。”

（国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄）

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付发表致辞，他指出：“一系列政策推动医疗器械第三方物流行业格局的形成，截至2022年3月底，全国共有513家医疗器械第三方物流企业。预计未来行业仍将保持高速增长态势，朝着标准化、规模化、一体化、专业化、数智化发展的道路不断前进。”

（中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付）

市场监管总局质量监督司副司长李贺军致辞并表示：“新时期质量工作意义重大，要以强监管促发展，加强质量帮扶，服务企业发展，促进质量提升。完善质量管控体系，创新质量管理方式，落实质量主体责任，提高产品质量内控水平，进而推动全产业链高质量供给和现代化产业体系的快速发展。”

（市场监管总局质量监督司副司长李贺军）

商务部消费促进司三级调研员孙永健致辞表示：“医疗器械产业高速发展，据商务部监测数据显示，2021年前10个月我国医疗仪器和器械出口超过1000亿元。聚焦医疗器械第三方物流高质量发展，需要更加完善的管理体系，更加高端的供应链技术应用，更高效的存储运输效率，推进区域一体化物流协调发展，探索省内外分仓建设和多仓运营。”

（商务部消费促进司三级调研员孙永健）

随着社会分工的专业化趋势，医疗器械物流的集约化方式有效实现了成本降低与效率提升，通过有效的行政许可管理与过程质量监管，医疗器械第三方物流也提供了优于普通经营企业的质量安全保障能力。但由于缺乏全国性指导原则以及标准不统一等问题，行业发展也存在一些亟待解决的问题。

为了进一步规范医疗器械第三方物流的质量管理，中国物流与采购联合会特别携手行业企业发起“示范引领·合规运营”的主题倡议，共同推动医疗器械行业高质量发展，共同守护公众用械安全！

同时，分会特别邀请医疗器械第三方物流的企业代表，就今天的主题倡议分享经验与看法。

华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐彦林表示：“专业的医疗器械第三方物流是医疗器械产业发展的必然趋势，企业需推进第三方物流数字化运营和精细化管理布局，打造全国一体化第三方物流平台，建设高效协同的全国和区域现代医疗器械第三方物流网络体系。”

（华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐彦林）

上药医疗器械（上海）有限公司董事长任刚表示：“医疗器械第三方物流契合行业和政策的发展需求，一体化整体解决方案将是未来竞争的关键。需通过信息物联技术创新，促进第三方行业信息化、数字化发展，推动UDI实施，实现医疗器械可追溯。”

（上药医疗器械（上海）有限公司董事长任刚）

中国医疗器械有限公司总经理助理李建飞表示：“过去十年是医疗器械蓬勃发展的十年，未来十年是医疗器械业务发展、风险防控、强化监管合规发展的重要十年。高效、可持续发展离不开统一的质量管理体系，企业需要在满足自有业务基础上，不断为上下游企业提供合规化服务。”

（中国医疗器械有限公司总经理助理李建飞）

本环节由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会秘书长秦玉鸣主持。

（中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会秘书长秦玉鸣）

第二环节

主题演讲环节，国家药品监督管理局医疗器械监管司二级巡视员黄勤介绍了医疗器械经营监管法规和规范情况。她表示：“完善的法规制度是医疗器械行业高质量发展的“基石”，也是监管部门监管的“标杆”，《医疗器械经营监督管理办法》保障了医疗器械行业规范化发展。药监局未来将继续加强监管能力建设，强化医疗器械质量监管，持续加大监督检查力度，不断推进质量安全风险排查。”

（国家药品监督管理局医疗器械监管司二级巡视员黄勤）

国药集团中国医疗器械有限公司数字化创新部部长赵宇就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》课题研究情况进行了介绍。她指出：“《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》研究既是质量管理规范要求，也是医疗器械第三方物流质量管理的经验总结与有效开展质量管理的指南，通过发布、实施与不断完善，必将促进医疗器械第三方物流行业的健康有序与高质量发展，保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全。”

（国药集团中国医疗器械有限公司数字化创新部部长赵宇）

九州通医疗器械集团有限公司董事长兼总经理龚翼华与大家分享《医疗器械第三方物流智慧管理实践》，他表示：“专业化、平台化、智慧化的“三化”物流管理体系构建，保证了医疗器械第三方物流企业的高质量发展。专业化是物流基础支撑，保证产品质量；平台化是物流合规基石，保证服务质量；智慧化是物流高质保障，保证运营质量。”

（九州通医疗器械集团有限公司董事长兼总经理龚翼华）

顺丰医药供应链总经理刘为敏就《助力医疗器械供应链创新实践》进行分享，他指出：“资源与科技双轮驱动，医疗器械第三方物流行业朝高质量方向快速发展。医疗器械第三方物流企业通过资源、科技、信息系统提供全国范围的配套服务，重视标准化、质量管理体系化，以确保产品安全性、可控性、可追溯性与可保障性。”

（顺丰医药供应链总经理刘为敏）

普洛斯市场副总裁王霞为我们带来《乌卡时代如何高效赋能医疗器械产业链及供应链协同发展》演讲。她指出：“‘十四五’相关政策指导下，医疗器械第三方物流发展前景广阔。医疗器械第三方物流企业需要拥有发展的眼光，进行精准科学的产业规划与产业定位，提前布局全生命周期的产业运营服务体系，深度融入产业，提供优质服务。”

（普洛斯市场副总裁王霞）

本环节由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会副秘书长贾贵彬主持。

（中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会副秘书长贾贵彬）

此次交流会立足行业最新发展趋势，得到了监管部门、政策研究部门和企业从业人员各方的支持，聚焦医疗器械第三方物流质量管理与发展。

国家药监局相关司局直属单位相关负责人，各省（区、市）药监局医疗器械监管处有关人员，中国物流与采购联合会负责人及相关工作人员参会。