加强行业监管 守护百姓健康

文 / 现代物流报全媒体记者 贾奥胜 马敬泽

7月12日，“医疗器械网络销售监管法规主题宣贯”活动在北京召开。本次会议由国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会主办，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办，是2023年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一。会议旨在共同推动《医疗器械监督管理条例》及其配套文件的贯彻落实，推进医疗器械质量管理体系建设，普及医疗器械安全使用知识，促进医疗器械供应链高质量发展。

参加本次会议的有国家市场监管总局、国家药监局相关司局和直属单位相关负责人，各省（区、市）药监局医疗器械监管处有关人员，中国物流与采购联合会相关负责人，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会负责人，企业代表及媒体代表参会。国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄、中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付、市场监管总局网络交易监管司副司长张道阳、国家药监局器械监管司一级主任科员杨晓沫、国家药品监督管理局南方医药经济研究所副所长宗云岗、上海市药品监督管理局医疗器械监管处四级调研员陈蔚出席本次会议。会议由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会秘书长秦玉鸣主持。

（国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄）

会上，王者雄进行了致辞。他表示，医疗器械网络销售是数字经济发展的必然结果。近年来，国家药监局坚持“线上线下一致”管理原则，持续完善法规体系建设，不断创新监管技术手段，严查违法违规行为。防范医疗器械网络销售质量安全风险，保障群众网购医疗器械质量安全是涉及风险管理、科学监管、社会共治的大课题，需要监管部门、第三方平台企业、网络销售企业等多方协同、合力共治。

（中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付）

崔忠付在致辞中表示，医疗器械网络销售监管体系日趋完善加速了医疗器械与互联网共生发展，成为人民健康生活的重要保障。截至2023年6月30日，我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家，医疗器械网络交易服务第三方平台789家，医疗器械网络销售市场发展持续向好。打造良好的医疗器械网络销售生态环境，需要法规制度、管理技术、治理能力等支撑，共同构建医疗器械网络销售监管新格局。

在主题演讲环节，张道阳以“整合监管资源、促进平台合规——网络交易监管工作最近进展”为题，围绕三个方面介绍了医疗器械网络交易监管工作最近进展。杨晓沫进行了医疗器械网络销售监管政策法规宣贯，谈到下一步将持续推进监管法规体系建设、持续提升监管能力、坚持推进社会共治，保障医疗器械网络销售质量安全。宗云岗就医疗器械网络销售产业现状与监管做出分享，指出医疗器械行业发展迅速、企业结构“多小散”特点突出、医药互联网信息服务资质数量增长迅速。陈蔚就落实监督管理责任、守护器械网售安全进行分享，介绍了上海市医疗器械互联网交易市场的监管情况。

在企业分享环节，阿里健康副总裁张荣、京东健康副总裁文丽、国药集团中国医疗器械有限公司副总经理刘亚芝、顺丰医药供应链有限公司医疗器械（含临床）行业负责人周婕也分别就自身企业在医疗器械网络销售方面的经验与成果进行了分享。