崔忠付：数智赋能，引领互联网医疗器械创新发展

7月22日，由国家药品监督管理局器械监管司、中国物流与采购联合会主办，南方医药经济研究所、中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办的2022年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一——“互联网+”监管新模式，推动医疗器械网络销售健康发展研讨会在北京召开。中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付出席会议并发表重要讲话，讲话内容如下：

尊敬的王司长、张司长，各位嘉宾们：

大家下午好！

很高兴受国家药监局委托，共同举办“互联网+”监管新模式，推动医疗器械健康发展研讨会。在此，我谨代表中国物流与采购联合会，向国家药监局表示衷心的感谢，同时向与会的各位嘉宾、代表表示热烈的欢迎。

随着疫情的常态化发展，互联网电商的活力逐步涌现，足不出户、一键购物、“无接触”配送发展火热。此外，随着我国人口老龄化程度的不断加深以及居民养生保健意识的不断增强，家用医疗器械的需求不断增大。“互联网+医疗器械”的发展势不可挡。

早在2009年，原卫生部就发布了《互联网医疗保健信息服务管理办法》，对“互联网医疗保健信息服务”进行了规范。2018年，国务院发布的《促进“互联网+医疗健康”发展的意见》对“互联网+医疗健康”提出了健全服务体系、完善支撑体系、加强行业监管和安全保障的要求。2021年，“十四五”规划开始实施，国家对医疗器械行业的发展愈加重视，相继出台了多项支持行业发展的利好政策。截止2022年6月底，国家层面共出台了12项涉及“互联网+医疗”的政策文件。其中，《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》明确提出要结合“两品一械”监管业务的特点，推进监管全流程规范化、数字化、网络化，构建标准统一、整体联动、深度融合的全国一体化监管“大系统”。并且持续完善UDI数据库管理信息系统，提升医疗器械安全风险智能识别与预警能力。目前，第二批UDI试点已于2022年6月1日正式实施。

在一系列相关政策助推下，我国“互联网+医疗器械”快速发展。2018年平安好医生作为内地互联网医疗第一股的成功上市，成为重要的里程碑，之后，“互联网+医疗”领域公司上市信号频发，各互联网巨头纷纷布局医疗器械行业，“互联网+医疗”行业成为发展“蓝海”。据中国互联网协会发布的《中国互联网发展报告（2021）》显示，2020年我国“互联网+医疗健康”市场规模为1961亿元，同比增长47%。据国家药监局数据显示，截止目前，我国提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业共有600家。据显示，阿里健康成为提供医疗器械网络交易服务第三方平台的龙头企业。

随着国家对“互联网+医疗”的不断重视与推进，“互联网+”在医疗领域的应用规模逐步扩大，“互联网+医疗器械”高速发展。“互联网+医疗器械”行业主要有三点特点：一是信息化手段增强对医疗器械生产、流通全过程监管；二是UDI的推广提高医疗器械产品的可追溯性；三是互联网新商业模式助力企业创造价值。

“十四五”发展关键时期，在政策和市场的双轮驱动下，我国“互联网+医疗器械”将加速发展，并呈现以下趋势：

一是强监管推进网络销售规范化、标准化。在今年6月14日，国家药监局就“加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度”召开了医疗器械网络交易管理风险 会商会。规范医疗器械网络销售，保障医疗器械产品安全，始终是“互联网+医疗器械”安全有效发展的前提。

二是借力平台促进医疗器械多维度销售。“两票制”和“集采”等医改政策的推行冲击着传统的经销商模式，而现有的电商网络平台以及专业的医疗器械网络交易服务第三方平台为传统的医疗器械产品销售带来了新转机。通过互联网进行医疗器械的销售，减少了中间流通环节，降本增效，为企业带来新的利润空间。

三是数字化多媒体助力塑造企业品牌新形象。随着“互联网+”的不断发展，医疗器械企业可以借助更多的媒体渠道去实现品牌推广营销、树立品牌形象、提高品牌附加值，进而获得持续性发展。

四是产品特性加速医疗器械第三方物流发展。医疗器械不同于其他一般网络零售产品，在网络销售过程中要特别注意医疗器械的贮存、运输以及监管等问题，以保证医疗器械的安全性与有效性。这就需要专业的第三方物流来进行医疗器械的贮存与运输，“互联网+医疗器械”行业的发展加速推动相关第三方物流行业发展的脚步。

“十四五”关键时期，医疗器械行业持续贯彻完善质量管理体系与高质量发展理念，结合“互联网+”新方向，构建“互联网+医疗器械”发展新格局。希望各位嘉宾在本次会议中，集思广益，群策群力，推动“互联网+医疗器械”行业高质量发展！

最后，预祝本次会议圆满成功！谢谢大家！